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匹多莫德颗粒

日期:2018-12-18 11:30:24

  • 批准文号:国药准字H20030225
  • 英文名称:Pidotimod Granules
  • 商品名:金世力德
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:天津
  • 剂型:颗粒剂
  • 规格:2g:0.4g
  • 生产地址:天津市西青经济开发区兴华九支路6号
  • 批准日期:2015-06-18
  • 药品本位码:86900873000629

品牌

金世

相关疾病

气管炎,支气管炎,鼻炎,鼻窦炎,耳炎,咽炎,扁桃体炎,鼻炎

适应症

本品为免役刺激剂(immunostimulant),适用于细胞免疫功能低下患者:
1.呼吸道反复感染(气管炎﹑支气管炎)。
2.耳鼻喉科反复感染(鼻炎﹑鼻窦炎﹑耳炎﹑咽炎﹑扁桃体炎)。
3.泌尿系统反复感染。
4.妇科反复感染。可用于预防感染性期病症,缩短病程,减轻疾病的严重度,减少反复发作次数,也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。

不良反应

尚未有用本品出现严重副作用的报导。少见的不良反应有头痛﹑眩晕﹑恶心﹑呕吐﹑腹泻﹑皮疹等,一般无须停药治疗。

禁忌

对本品过敏者禁用。妊娠三个月内妇女禁用。

注意事项

高敏体质者慎用;因食物会影响药物吸收,所以,本品应在餐前或餐后2小时左右服用。

包装

2g:0.4g*6袋/盒。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

尚未有孕妇和哺乳妇女用药方面资料,尽管动物实验无生殖毒性,仍不适用,妊娠3个月内妇女禁用。

儿童用药

严格遵守儿童用药的用法与用量,详见【用法用量】项。尚无2岁以下儿童应用报道。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

未进行该项实验且无可靠参考文献

药物过量

尚未有使用本品药物过量的报导,如遇药物过量,则需用常规方法如催吐、导泻、输液等促进过量药物排出。

药物毒理

1.本品是一种人工合成的口服免疫增强剂,通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。
2.重复给药毒性:大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高剂量组雌性动物体重明显增加,800mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的4.9倍)组动物尿pH值和尿蛋白增高,组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加,少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生,可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本品1200mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的7.3倍),可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大,但无组织学改变。Beagle犬连续52周灌服本品,剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的12.2倍)时,偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生,血清尿素氮和肌酐轻微增加。
3.遗传毒性:本品Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物HelaS3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。
4.生殖毒性:
(1)一般生殖毒性:雌、雄SD大鼠经口给予本品剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的3.6倍),对生育力无影响,对F1和F2代仔鼠的生育力、躯体运动、行为和神经发育也无影响。
(2)致畸敏感期毒性:致畸敏感期雌性SD大鼠灌服剂量达600mg/kg/日时,未见致畸性;静注250、500和1000mg/kg/日时,母鼠的摄食量减少、体重增加减慢。中、高剂量组动物着床率下降,但对胚胎发育无明显影响,无毒性反应剂量为250mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐日注射量的12.2倍)。新西兰兔在致畸敏感期灌服剂量达300mg/kg/日、静注剂量达500mg/kg/日,均未见致畸性。
(3)围产期毒性:SD大鼠从妊娠第16天至产后第21天连续灌服剂量达600mg/kg/日、静注剂量达500mg/kg/日,对母鼠的一般状况、生育情况,F1代子鼠的存活、生长发育等均无影响。

药代动力学

本品口服生物利用度45%。半衰期4h,血浆清除率5L/h,表观分布容积30L,重复给药不蓄积。人静脉注射后95%以原形药物形式由尿排泄。

贮藏

密封,在干燥处保存。

执行标准

国家药品监督管理局药品标准WS-448(X-377)-2002

用法用量

口服给药。儿童:急性期用药:每次1袋(0.4克),每日二次(早晚各一次),共二周或遵医嘱;预防用药:每次1袋(0.4克),每日一次(早餐前),至少60天或遵医嘱;:急性期用药:每次1袋(0.8),每日二次(早晚各一次),共二周或遵医嘱;预防用药:每次1袋(0.8克),每日一次(早餐前),至少60天或遵医嘱;

性状

本品为白色或类白色可溶颗粒。

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